医薬品開発

医薬品開発とは

医薬品開発は、 ライフサイエンス 治療薬を市場に投入するプロセスを説明するために使用される用語。 コンセプトから始まり、臨床試験の開発、そして製品化へと続きます。 医薬品開発を成功させるためには、リード化合物 (病気の徴候や治療標的を指摘できるものなど、治療上有益である可能性が高い薬理学的または生物学的活性を持つ化合物) を創薬段階で最初に特定する必要があります。開発が続くために。

医薬品開発プロセスには、 舞台の扉 タイムラインを個別のフェーズに分割できるアプローチで、前臨床作業と臨床作業で構成される XNUMX つの主要な半分があります。 前臨床段階では、医薬品開発は、新しい化学物質 (NCE) を特定し、これらの物質が新薬申請の要件を満たしていることを確認することから始まります。 この部分が成功すると、医薬品開発は臨床段階に移行します。臨床段階では、多段階の試験が行われます。

医薬品開発の別名:

• ドラッグデザイン
• ドラッグリポジショニング
• 製薬工学
• 医薬品製造
• 創薬
• 臨床試験
• 新薬申請

医薬品開発が重要な理由

医薬品開発は、イノベーターが最も必要としている人々に治療法を提供できるようにするために重要です。 創薬から始めて、イノベーターは専用のプラットフォームを利用して大量のデータを検索および整理し、どのような行き詰まりや機会があるかを確認できるようにします。 医薬品開発プロセスが進むにつれて、イノベーターは、ステージゲート プロセス方式に従って、障害や機会を探し続けることができます。 研究開発（R&D） フェーズ、販売 知的財産（IP） 別の道を歩み始める、または何か他の形に従事する 技術移転.

重要な注意事項の XNUMX つは、医薬品開発の膨大なコストです。 継続的な投資を必要とする XNUMX 年以上のタイムラインが原因で、通常、非常に費用のかかるプロセスであるため、医薬品開発は、他のイノベーション分野と比較してより保守的な道筋を示しています。 と 数千万ドルの費用がかかる臨床試験の個々の段階、他の個人や組織と提携することは、特にソフトウェアや 人工知能（AI） プロセスを簡素化するように設計されています。 イノベーターは、独自の医薬品データベースを作成したり、優れた臨床試験データベースに貢献したりできます。専用のソフトウェアを使用しない場合よりもはるかに効果的かつ迅速に、独自のデータベースを構築できます。 医薬品開発の未来.