PatSnap の洞察 (ファイザーのバイアグラの特許が切れる)

この特許は、ヨーロッパ、日本、オーストラリアで 2012 年に期限切れになりました。 2012 年から 2015 年の間、バイアグラの販売によるファイザーの年間収益は 減少した これらの地域では、472 億 146 万ドルから 2017 億 XNUMX 万ドルに。 ファイザーは最近、テバ ファーマシューティカルズと契約を結びました。これにより、テバは XNUMX 年 XNUMX 月から米国で最初のジェネリック バージョンの薬の販売を開始できます。 、そしてどちらが繁栄するでしょうか？

11年2017月XNUMX日投稿

PatSnap のデータと分析を通じて、ファイザー、その競合他社、および勃起不全治療の市場への潜在的な影響のイノベーション状況をより深く調べました。 主な調査結果は次のとおりです。

• 特許の失効により大幅な収益の損失を被る企業は、ファイザーだけではありません。
• データは、ファイザーが癌、脳卒中、塞栓症、深部静脈血栓症の治療におけるイノベーションで収益パイプラインを補充しようとしていることを示しています。
• 今後 15 年以内に失効する予定の大規模医薬品特許には、Zytiga、Gleevec、Megace ES などがあります。
• 非アルコール性脂肪肝疾患や外傷性脳損傷の治療を含む新しいイノベーションは、革新的な企業がバイアグラに含まれる化学物質の使用を検討している他のアプリケーションの一部です.

ファイザーの現在のイノベーションポートフォリオ

ファイザーの特許ポートフォリオは膨大で、執筆時点で 72,319 件の特許 (10.62% がアクティブ、86.45% が非アクティブ、2.93% が保留) と予想されます。 これは、ファイザーの革新への長年の献身の結果です。 7.87 年に R&D に費やされた 2016 億 15 万米ドルは、年間収益のほぼ 8.49% を占めています。 また、地理的にも多様であり、米国で出願された全特許のわずか XNUMX% です。

PatSnap のデータ (図 1) から、1990 年代後半から 2000 年代前半にかけて、ファイザーの特許出願率が大幅に低下したことがわかります。 それにもかかわらず、その特許が付与された割合は比較的一定のままであり、付与されたステータスに対する特許出願の比率が大幅に改善されたことを意味します。 これは、ファイザーが 2000 年代初頭から研究開発業務を見直し、研究開発から商品化までのプロセスをより合理化したことを示唆しています。

PatSnap の詳細な分析 (図 2) から、ファイザーの特許更新率は 2010 年以降改善されており、IP の更新率と放棄率が増加しています。 さらに、ファイザーが消費者向けヘルスケア部門のジョンソン・エンド・ジョンソンへの売却を発表したのと同じ 2006 年に、同社は知的財産の大規模なオフロードを開始しました。 これは、ファイザーがおそらくその IP 戦略に対して、より選択的で合理化されたアプローチを開始したことを示しています。

ファイザーに最も類似した特許ポートフォリオを持つ競合他社

ファイザーのバイアグラ特許の失効は、勃起不全治療に投資している企業に波及効果をもたらす. PatSnap の分析によると、全体的なイノベーション ポートフォリオがファイザーに最も類似している以下の企業は、ファイザーのバイアグラ特許の失効によって最も影響を受ける企業と密接に関連していることが示されています。

• イーライリリーアンドカンパニー
• サノフィ
• グラクソ·スミスクライン
• ソルベイファーマシューティカルズ
• テバ製薬

PDE 5 阻害剤を引用した特許を最も多く保有している企業 (合計 2,220 件の特許)

バイアグラ治療は、ホスホジエステラーゼ5型（PDE5）阻害剤と呼ばれる阻害剤のファミリーに属し、勃起不全の治療に最も一般的に関連しています. PatSnap のデータは、PDE5 阻害剤を引用する特許を最も多く保有している企業を明らかにしています。

• ファイザー (198)
• アストラゼネカ (151)
• バイエル製薬 (66)
• メルク (66)
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ (55)

これらの企業は、勃起不全や肺高血圧症の治療に非常に密接に関連する知的財産を所有しており、ファイザーのバイアグラ特許の失効により、IP ポートフォリオの価値の一部が影響を受ける可能性があります。

競合する勃起不全治療薬および関連会社

ファイザーのバイアグラ特許の失効によってどの企業が最も影響を受けるかをより詳しく理解するために、以下は、最もよく知られている競合薬のリストであり、勃起不全の治療のための PDE5 阻害剤と、それらの商標名および商業的に関連する企業も示しています。 .

• Avanafil – 商標: ステンドラ。 商業関連会社には、Vivus Inc. と Menarini Group が含まれます。
• シルデナフィル – 商標: バイアグラ。 商業的に関連する企業には、ファイザーとテバ ファーマシューティカルズが含まれます。
• タダラフィル – 商標: シアリス. 商業関連会社には、Eli Lilly & Co. と Tadacip が含まれます。
• バルデナフィル – 商標: レビトラ、スタキシン、ビバンザ。 商業的に関連する企業には、バイエル ファーマシューティカルズ、グラクソ スミスクライン、シェリング プラウが含まれます。

バイアグラの特許の満了と、その結果としてクエン酸シルデナフィルのジェネリック医薬品が市場に殺到すると予想されるため、大幅なコスト削減により勃起不全治療の市場が拡大し、市場で競合する治療法の市場シェアが縮小する可能性があります。 . 医学的に優れていると差別化している代替治療は、影響が最も少ないでしょう。

クエン酸シルデナフィルの未来

勃起不全の治療のためのクエン酸シルデナフィルの一般的な入手可能性は別として、非アルコール性脂肪肝疾患や外傷性脳損傷など、製薬業界で使用されている薬物にはさまざまな用途があります. ファイザーやその他の製薬会社は、医療目的での医薬品の価値が最大限に活用されるように努めており、以前に特許を取得した医薬品がジェネリック医薬品になった後でも、組織はその新しい用途を見つけて申請する可能性があります。それに対する特許です。

次のブロックバスター特許の有効期限が切れる

製薬業界の組織は、生き残り、競争の先を行くために革新が必要であることを認識しています。 今日のほとんどすべての高価な薬は、どこかでジェネリック医薬品として利用できるようになります. これは消費者にとっては朗報ですが、特許所有者は何らかの方法でその収益を補う必要があります。 以下は、今後 XNUMX 年以内に特許が失効すると予想される最も収益性の高い医薬品の一部です。

• グリーベック：ノバルティスが保有するがん治療薬で、 US $ 4.65億 2015 年の収益。2022 年に失効する予定です。
• プラスグレル： Eli Lilly が所有する血栓治療薬で、 US $ 121.8万ドル 1 年第 2015 四半期。2023 年に失効する予定です。
• メガセES： パーが所有する拒食症治療薬で、70 年に 2006 万ドルを達成しました (最近の数値は入手できません)。 2024年に失効する予定です。
• ザイティガ: ジョンソン・エンド・ジョンソンが所有する前立腺がん治療薬で、 US $ 2.2億 2015 年。2027 年に失効する予定です。
• ルプロン：：アッヴィが所有するがん治療薬で、 US $ 821万ドル 2016 年。2031 年に失効する予定です。
• イブルチニブ: ファーマサイクリックとジョンソン・エンド・ジョンソンが所有する血液がん治療薬で、 US $ 1.8億 2016 年。2031 年に失効する予定です。

ファイザーの場合、バイアグラは毎年かなりの金額を生み出す象徴的な薬です。 何度も特許の有効期限を延長することに成功しましたが、特許に対する所有権は最終的に終わりに近づいており、イノベーションに多額の投資を行っています。これは、年間収益のほぼ 15% に相当します。

ファイザーは、損失を相殺するために十分な予防措置を講じており、特許が失効した後も事業を継続できる体制を整えています。 ただし、影響を受けるのはファイザーだけではなく、競合する勃起不全治療に投資している企業も収益に影響を受ける可能性があります。